Будущие задачи:

- Проведение квалификационных испытаний чистых и контролируемых помещений, складских помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования и т.п.;

- Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ);

- Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу;

- Проведение испытаний и документирование полученных результатов;

- Анализ и интерпретация результатов испытаний;

- Подготовка отчетов по квалификации объектов;

- Обеспечение соблюдения нормативных требований;

- Знание и применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований;

- Участие в разработке и внедрении процедур и документации по квалификации;

- Разработка/актуализация документации ФСК в области квалификации;

- Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями;

- Постоянное обучение и повышение квалификации (изучение новых стандартов, методик и технологий в сфере квалификации; участие в семинарах, конференциях и самостоятельное изучение специализированной литературы).

Наши ожидания:

-

Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);

-

Профильный опыт работы в ООК от 2-х лет;

-

Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК;

-

Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации;

-

Умение работать с большим объемом документации;

-

Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности.

Мы предлагаем:

-

Место расположения завода Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе).

-

Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

-

График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30);

-

Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный);

-

Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников);

-

Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;

-

Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;

-

Многообразие форм выпускаемых препаратов;

-

Экспертная СМК;

-

Совместные проекты с международными компаниями;

-

Развитие производственных мощностей;

-

Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;

-

Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.