Основные обязанности:

- Координация деятельности по регистрации в зарубежных странах;

- Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;

- Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;

- Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;

- Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;

- Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;

- Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;

- Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции.

Мы ожидаем от кандидата:

- Высшее образование;

- Опыт работы в фармацевтических компаниях или консалтинговых компаниях по предоставлению услуг по регистрации ЛП и МИ;

- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ

- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в зарубежных странах будет Вашим преимуществом;

- Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах;

- Знание английского языка на уровне Intermediate.

Условия:

- Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30.

- Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.

- Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.

- Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.

- Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения.

- Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.

- Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.

- Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.