Будущие задачи:

-

Руководство группой системного качества (планирование работы, распределение задач, контроль сроков и KPI, развитие компетенций сотрудников);

-

Организация и проведение анализа эффективности ФСК;

-

Обеспечение выполнения регуляторных требований в области ФСК (мониторинг изменений регуляторных требований);

-

Развитие и поддержание ФСК на предприятии в соответствии с требованиями GMP РФ, GMP ЕАЭС, ГФ и ИСО 9001 ;

-

Организация и проведение аудитов поставщиков сырья, материалов, услуг и подрядчиков (в т. ч. аутсорсинговых площадок).

-

Контроль своевременного устранения замечаний по результатам внутренних и внешних аудитов;

-

Организация и контроль проведения периодического пересмотра качества продукции (PQR/APR), анализ трендов, выявление системных проблем;

-

Управление процессом работы с рекламациями (организация расследований, анализ первопричин (RCA), взаимодействие с регуляторными органами и потребителями);

-

Применение риск-ориентированного подхода при принятии системных решений и выпуске продукции.

Наши ожидания:

-

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое);

-

Релевантный опыт работы в сфере обеспечения качества (ООК/QA) на фармацевтическом производстве от 3-х лет;

-

Опыт работы на руководящей должности (руководитель группы/отдела/направления) от 1 года;

-

Успешный опыт выстраивания и администрирования системных процессов ФСК;

-

Риск-ориентированное и системное мышление (умение видеть корневые проблемы и выстраивать процессы);

-

Проактивность, нацеленность на непрерывное улучшение (Continuous Improvement);

-

Гибкость, умение выстраивать качественное кросс-функциональное взаимодействие;

-

Понимание процессов валидации и квалификации (будет преимуществом).

Мы предлагаем:

-

Место расположения завода Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе).

-

Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

-

График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30);

-

Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный);

-

Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников);

-

Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;

-

Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;

-

Многообразие форм выпускаемых препаратов;

-

Экспертная СМК;

-

Совместные проекты с международными компаниями;

-

Развитие производственных мощностей;

-

Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;

-

Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.