Будущие задачи:

- Формирование регистрационного досье и сопровождение всех этапов регистрации ЛС, БАДов, косметических средств, специального питания в РФ и зарубежных странах;

- Оценка досье на соответствие требованиям страны регистрации;

- Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы и регистрации;

- Подготовка документов и проверка образцов для прохождения экспертизы качества;

- Работа с контрагентами по регистрационным процедурам;

- Формирование пакета документов для регистрации цены ЖНВЛП, сопровождение процедуры регистрации;

- Получение СРР, добровольной сертификации БАДов;

- Заказ на разработку макетов упаковок и ЛВ для ПТ в контрактной организации;

- Подготовка НД для регистрации в зарубежных странах;

- Ведение мониторинга по процессу и отчётной документации

Наши ожидания:

- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое);

- Успешный опыт регистрации ЛС и БАДов в РФ и зарубежных странах;

- Знание современных регуляторных требований Российской Федерации, ЕАЭС и международных требований к регистрации ЛС и БАДов;

- Знание английского языка – не ниже уровня B2;

- Навыки деловой переписки на английском языке с учетом понимания терминологии по регистрации ЛП и химических терминов;

- Знание основ стандартов GMP, GCP, GLP.

Мы предлагаем:

- Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити);

- Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени;

- Конкурентная заработная плата + годовой бонус;

- ДМС с первой рабочей недели;

- Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы);

- AI клуб, где мы не просто обсуждаем нейросети, а ломаем шаблоны: от автоматизации рутины до создания кастомных AI-агентов;

- Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;

- Широкая область профессионального развития и компетенций (практический опыт в разных областях);

- Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;

- Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана.