Обязанности

Чем будете заниматься

-

Организация работы отдела (планирование, бюджетирование, отчетность, соблюдение требований ФСК и охраны труда);

-

Экспертиза новых проектов на этапе технических заданий, подготовка заключений по возможности разработки продукта;

-

Разработка состава и технологии для новых продуктов;

-

Подготовка документов для масштабирования технического процесса;

-

Участие во внедрении технологии в промышленное производство;

-

Подготовка разделов регистрационного досье (3.2.Р) в соответствии с актуальными требованиями. Подготовка ответов на замечания МЗ в рамках зоны ответственности;

-

Участие в расследовании отклонений, самоинспекциях, аудитах;

-

Совершенствование и развитие компетенций отдела (обучение, новое оборудование, новые технологии).

Условия работы

Какие получите возможности

-

Оформление в соответствии с ТК РФ;

-

Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев (после испытательного срока);

-

Конкурентоспособную заработную плату (оклад + ежеквартальный бонус);

-

Прозрачную систему премирования;

-

Подключение к внутренней платформе скидок BestBenefits;

-

Комфортный офис, высокотехнологичный научно-производственный комплекс;

-

Корпоративную столовую на территории производственного комплекса;

-

Бесплатную охраняемую парковку;

-

Реферальную программу «Приведи друга»;

-

Программу стажировок и практик;

-

Академию наставничества;

-

Заботу о вашем здоровье, проведение периодических медицинских осмотров;

-

Корпоративный спорт: волейбол, футбол;

-

Молодой позитивный коллектив;

-

Комфортную и современную спецодежду и средства индивидуальной защиты;

-

Возможность профессионального обучения, развития и карьерного роста;

-

Компенсацию аренды жилья;

-

График работы 5/2, с 8:00 до 17:00.

Требования

Вы идеальный кандидат,если у вас есть:

-

Образование: высшее (техническое, химико-технологическое, фармацевтическое, химическое). Повышения квалификации по направлениям: управление персоналом, современные подходы к фармацевтической разработке, GMP-тренинги;

-

Опыт управления коллективом (около 10 человек) в течение 3 лет;

-

Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм (твердые лекарственные формы обязательно);

-

Владение основами знаний по фарм. химии, фарм. технологии;

-

Опыт по разработке состава ЛП с нуля, проведению трансфера продуктов, подготовке разделов регистрационного досье в рамках зоны ответственности;

-

Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции;

-

Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования;

-

Знание правил GMP;

-

Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс;

-

Умение работать в программах (пакет Microsoft Office, SAP).